加拿大Biovectra代理商 2026授权代理-优米体育网站下载

📌公司介绍：55年深耕，赋能生物制药创新

Biovectra是一家生物技术和制药合同开发与制造组织（CDMO）。公司专注于为生物医药、医疗健康及工业领域提供合成化学与生物化学产品及端到端开发生产服务，涵盖生物制剂、小分子药物、核酸类产品（如质粒DNA、mRNA）、高效活性药物成分（HPAPIs）等核心领域。  

凭借近55年的行业经验，Biovectra已建立覆盖临床前研究至商业化生产的全链条能力，服务网络遍及北美、欧洲及亚太地区。2024年，Biovectra被安捷伦科技（Agilent Technologies）以9.25亿美元收购，进一步整合双方在基因编辑、寡核苷酸等领域的优势，成为生物制药CDMO领域的重要参与者。 

📌 下图为"上海起发"作为其代理的代理书

💎核心优势：技术+合规双轮驱动

1. 专业技术与经验沉淀

• 微生物发酵与复杂化学：在HPAPIs、重组蛋白、疫苗抗原等领域拥有成熟工艺，支持从克级到吨级生产。  

• 核酸技术平台：提供质粒DNA（pDNA）、mRNA及脂质纳米颗粒（LNP）的临床至商业化生产，助力基因治疗与疫苗开发。  

2. 设施与合规认证

• cGMP设施：加拿大两地工厂通过FDA、EMA、PIC/S等认证，确保产品符合多国药典标准。  

• 严格质量控制：从原料采购到成品放行，全程可追溯，关键工艺参数（CPP）与质量属性（CQA）100%监控。  

3. 灵活定制与高效服务

• 个性化解决方案：针对客户需求调整生产工艺，支持小批量临床样品与大规模商业化生产无缝衔接。  

• 项目管理工具：采用数字化系统优化流程，缩短项目周期30%以上，降低客户研发成本。  

4. 全链条技术整合

• 一站式服务：涵盖工艺开发、分析检测、包装灌装等环节，客户无需对接多个供应商。  

• 基因编辑支持：结合安捷伦的gRNA技术，提供CRISPR相关原料及工艺优化服务。  

🔍热门产品：高纯度、多规格，满足多样化需求

1. cGMP级还原剂与试剂

• 货号1301-10g：cGMP TRIS(2-CARBOXYETHYL) PHOSPHINE HYDROCHLORIDE (TCEP-HCl)  

  • 规格：10g/瓶  

  • 应用：蛋白质复性、抗体药物偶联物（ADC）开发中的二硫键还原，符合FDA、日本PMDA标准。  

• 货号1365-1kg：DTT Dithiothreitol (cGMP)  

  • 规格：1kg/袋  

  • 应用：分子生物学实验、蛋白质纯化，分子生物学级产品支持RNA酶/蛋白酶抑制。  

2. 生物制剂与原料药

• 货号1900-100g：IPTG ISOPROPYL-β-D-THIOGALACTOPYRANOSIDE (非动物来源)  

  • 规格：100g/瓶  

  • 应用：重组微生物发酵的诱导剂，适用于哺乳动物细胞培养。  

• 货号1310-100g：DHAA Dehydroascorbic Acid (cGMP)  

  • 规格：100g/瓶  

  • 应用：抗氧化剂生产、ADC药物中间体，纯度≥99%。  

3. 核酸类产品

• 货号未公开：质粒DNA（pDNA）  

  • 规格：临床级至公斤级  

  • 应用：基因治疗载体、疫苗开发，支持GMP条件下大规模生产。  

🛠️解决实验中的核心问题

1. 还原效率不足：TCEP-HCl与DTT等产品可高效还原二硫键，提升蛋白质复性成功率。  

2. 杂质控制难题：cGMP级试剂通过重金属、溶剂残留严格检测，避免干扰实验结果。  

3. 大规模生产稳定性：HPAPIs与mRNA生产平台支持公斤级输出，批次间差异＜3%。  

4. 合规性风险：认证资质确保产品符合中、美、欧药典要求，降低申报障碍。  

🎯目标客户群体

• 生物技术与制药企业：需外包工艺开发、临床试验样品生产的创新药企。  

• 科研机构与高校：从事基因编辑、疫苗研究的实验室，需高纯度试剂支持。  

• CRO/CDMO合作伙伴：寻求供应链延伸或技术互补的服务商。  

• 医疗诊断企业：采购标准化生物试剂用于疾病检测产品研发。  

❓常见问题与解答

Q1：产品是否符合中国NMPA标准？

A：是的，Biovectra的cGMP设施通过PIC/S认证，产品符合中国药典杂质、微生物限度等要求。  

Q2：能否提供小批量试用装？

A：支持！客户可申请10g-100g样品，免费或低成本获取。  

Q3：定制化生产的周期多长？

A：工艺开发需6-18个月，商业化生产准备需3-6个月，具体根据项目复杂度调整。  

Q4：运输过程中如何保障质量？

A：采用恒温冷链（2-8℃）或防潮包装，全程物流可追踪，签收时检查包装完整性。  

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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